مخاوف من التلوث تقود أميركا لسحب حقن تخسيس منتجة بمواد فعالة مركبة

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) سحب ٢٢ قارورة من حقن إنقاص الوزن المصنعة من قبل شركة “أبوثيكاري فارما”، وذلك في إجراء احترازي بسبب مخاوف تتعلق باحتمال تلوث المستحضرات.

تركيبة الحقن المسحوبة

تحتوي هذه الحقن على مادة “تيرزيباتيد”، وهي المكون الفعال في عقاري “مونجارو” و“زيبباوند” المشهورين بعلاج السكري وإنقاص الوزن. إلا أن القرار لا يشمل هذه الأدوية الأصلية، وفقاً لما نقلته صحيفة “نيويورك بوست” الثلاثاء.

قنوات التوزيع وضرورة التحقق

بحسب المعلومات المتاحة، تقوم الشركة بتزويد عدد من مقدمي خدمات الرعاية الصحية عن بُعد بهذه الحقن، مما يعني أن بعض المرضى قد يحصلون عليها عبر جهات وسيطة لا تتعامل مباشرة مع الشركة. لذلك، يُنصح المرضى بالتدقيق في اسم الشركة المصنعة ورقم التشغيلة المدونين على العبوة قبل الاستخدام.

منتجات أخرى ضمن نطاق السحب

يشمل قرار السحب أيضاً حقناً تحتوي على مادة “إن إيه دي بلس”، المستخدمة في بعض المنتجات المرتبطة بالحفاظ على الصحة العامة وإطالة العمر، وذلك لاحتمال تلوثها أيضاً.

صنفت إدارة الغذاء والدواء عملية السحب ضمن الفئة الثانية، التي تفيد بأن استخدام هذه المنتجات قد يؤدي إلى آثار صحية مؤقتة أو قابلة للعلاج، مع احتمالية ضئيلة لوقوع عواقب صحية خطيرة.

سجل سابق من المخالفات

ليست هذه المرة الأولى التي تتخذ فيها الوكالة إجراءات بحق الشركة؛ إذ سبق أن وجهت إليها تحذيراً في ديسمبر الماضي بعد أن كشف تفتيش ميداني عن مشكلات في إجراءات تصنيع الأدوية التي تستلزم التعقيم. وشملت المخالفات المسجلة التعامل غير السليم مع العبوات المعقمة، وعدم تغيير القفازات في بعض الحالات، بالإضافة إلى وجود معدات ظهرت عليها علامات الصدأ وصعوبة تنظيفها.

تثير هذه القضية مخاوف متزايدة بشأن الأدوية المُرَكَّبة، التي لا تخضع لمراجعة مسبقة من الوكالة للتأكد من سلامتها وفعاليتها وجودتها قبل تسويقها. وقد سبق للوكالة أن حذرت من أخطاء في تحديد جرعات هذه الأدوية، ومشكلات في تخزينها، وحالات لمنتجات مزيفة. كما تلقت أكثر من ٧٣٠ بلاغاً عن تفاعلات ضارة مرتبطة بمستحضر تيرزيباتيد المُرَكَّب.